La complejidad de la fabricación en el sector de ciencias biológicas sigue aumentando, impulsada por estrictos requisitos reglamentarios, mandatos de integridad de datos e iniciativas de excelencia operacional. En este ambiente, la integración entre el sistema de ejecución manufacturera (MES) y el sistema de control distribuido (DCS) se ha convertido en un factor crítico para que las operaciones de fabricación modernas tengan éxito.
Muchas instalaciones desean integrar su MES y DCS. Mientras que el DCS gestiona el control de procesos y las operaciones a nivel de equipos, el MES supervisa los registros de lotes, la gestión de recetas y las funciones de control de calidad. Esta separación crea importantes deficiencias operacionales con posibles riesgos de conformidad que los fabricantes modernos no pueden permitirse mantener. Si tenemos en cuenta el procedimiento operativo estándar en un entorno de producción de lotes típico, los operadores deben alternar regularmente entre diferentes interfaces del sistema y realizar manualmente la transferencia de datos del DCS al MES. Cada intervención manual introduce posibles errores de transcripción de datos y crea vulnerabilidades en la integridad de los datos. Estas deficiencias desvían recursos valiosos de actividades críticas como la optimización de procesos y las iniciativas de mejora continua.
Las arquitecturas MES-DCS integradas transforman fundamentalmente las operaciones. La integración permite la transferencia automatizada de parámetros de MES a DCS, la población sistemática de registros de lotes con datos de procesos y las notificaciones inmediatas de desviaciones entre sistemas. Este flujo de datos transparente crea un ambiente de fabricación sólido y eficiente.
