MES와 DCS를 통합해야 하는 이유

엄격한 규제 요건, 데이터 무결성 의무 및 탁월한 운영 효율 이니셔티브에 따라 생명과학 제조의 복잡성이 계속 증가하고 있습니다. 이러한 환경에서 제조 실행 시스템(MES)과 분산제어시스템(DCS) 간의 통합은 현대 제조 작업의 중요한 성공 요인이 되었습니다.

많은 시설에서 MES와 DCS를 통합하고자 합니다. DCS는 프로세스 컨트롤 및 장비 수준 작업을 관리하지만 MES는 배치 기록, 레시피 관리 및 품질 관리 기능을 감독합니다. 이러한 분리로 인해 현대 제조업체가 감당할 수 없는 잠재적 규정 준수 위험을 수반하는 상당한 운영 비효율성이 발생합니다. 일반적인 배치 생산 환경에서 표준 운영 절차를 고려할 때 작업자는 다양한 시스템 인터페이스 간을 정기적으로 전환하고 DCS에서 MES로 데이터를 수동으로 전송해야 합니다. 수동으로 개입할 때마다 잠재적인 데이터 전달에 에러를 유발하고 데이터 무결성에 취약점이 생깁니다. 이러한 비효율성은 프로세스 최적화 및 지속적인 개선 이니셔티브와 같은 중요 활동에서 귀중한 자원을 낭비합니다.

통합 MES-DCS 아키텍처는 운영을 근본적으로 변화시킵니다. 통합을 통해 MES에서 DCS로 파라미터를 자동으로 전송하고, 프로세스 데이터를 사용하여 배치 레코드를 체계적으로 채우며, 시스템 간 편차를 즉시 알릴 수 있습니다. 이러한 원활한 데이터 흐름은 견고하고 효율적인 제조 환경을 조성합니다.

Loading

통합 시스템 구축은 다음과 같은 여러 가지 전략적 이점을 제공합니다.

포괄적인 실시간 운영 가시성
자동화된 규정 준수 문서 생성
향상된 데이터 무결성 및 에러 감소
프로세스 컨트롤 및 일관성 최적화
배치 릴리스 프로세스 가속화
운영비 절감
견고한 제품 추적성/계보
변화하는 생산 요구를 충족하기 위한 민첩성 향상

제품 품질과 규정 준수가 기본 요구 사항인 생명과학 제조업체의 경우 시스템 통합은 운영상 이점에서 전략적 필요성으로 발전했습니다. 이러한 필요성은 FDA가 지속적인 제조 역량과 실시간 릴리스 테스트 프로토콜을 강조하는 등 규제 트렌드에 의해 더욱 강조됩니다.

구축 고려 사항은 매우 중요합니다. 성공적인 통합을 위해서는 단순한 기본 인터페이스 연결 이상이 필요합니다. 조직은 데이터 무결성을 지원하고, 강력한 예외 처리를 제공하며, 전자 기록 및 서명에 대한 규제 요건(21 CFR Part 11)을 준수하는 포괄적인 아키텍처를 구축해야 합니다.

현재 기술 플랫폼은 이러한 통합 필수 사항을 지원합니다. 최신 MES 솔루션은 DCS 통합을 위한 표준화된 인터페이스를 통합하여 구축을 촉진합니다. 투자 수익(ROI)은 일반적으로 에러 감소, 효율성 개선 및 가속화된 배치 릴리스 프로세스를 통해 정당화됩니다. 배치 크기 감소는 생명과학 산업에서 점점 더 일반화되고 있으며, 이로 인해 제품 다양성과 출시 기간에 대한 압박이 커지고 있습니다. 이러한 역동적인 환경에서 통합 제조 시스템은 경쟁 우위를 유지하고 규정 준수 표준을 충족하는 데 필수적입니다.

MES 및 DCS 플랫폼의 통합은 탁월한 운영 효율, 규정 준수 보장 및 경쟁력 역량에 대한 전략적 투자를 나타냅니다. 조직은 점점 더 복잡해지는 제조 환경에서 지속적인 성공을 위해 이러한 통합 솔루션을 구축해야 합니다. 생명과학 분야를 위해 구축된 로크웰 오토메이션의 MES와 효율성 향상을 위해 원활하게 통합되는 현대적 DCS에 대해 자세히 알아보려면 제품 페이지를 방문하십시오.

Loading

Published 2025년 4월 10일

Jeremiah Bustos

Global Life Sciences Technology Consultant

Jeremiah Bustos is a seasoned technology leader with over two decades of experience in manufacturing execution systems (MES), IT infrastructure, and intelligence analysis. Prior to joining Rockwell Automation in March 2024, from 2008 to 2024, Jeremiah Bustos was a part of the Global MES team at Pfizer and was most recently a Director, where he led the design, build, and deployment of MES solutions to enhance manufacturing efficiency and compliance. His expertise in system architecture, implementation, and process optimization has been instrumental in driving digital transformation initiatives across global operations.

Mike Baranski

Global Life Sciences Technology Consultant

With 35 years in the industrial automation industry, Mike Baranski has provided integrated solutions to a diverse mix of industries, including Life Science. He has championed the incorporation of new technologies to increase efficiency, reduce human error, and ensure integrity of data.