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Por que seus sistemas MES e SDCD precisam se integrar

O caso de integração na fabricação de ciências da vida.

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Renderização 3D de uma fábrica de medicina automática. Braço robótico trabalha em linha de produção de fabricação de medicamentos.

A complexidade da fabricação de ciências da vida segue aumentando devido a requisitos regulatórios rigorosos, mandatos de integridade de dados e iniciativas de excelência operacional. Nesse ambiente, a integração entre o sistema de execução de manufatura (MES) e o sistema de controle distribuído (SDCD) se tornou um fator fundamental de sucesso para as operações de produção modernas.

Muitas instalações desejam integrar seu MES e SDCD. O SDCD gerencia o controle de processo e as operações por equipamento, ao passo que o MES supervisiona registros de lote, gestão de receitas e funções de controle de qualidade. Essa separação cria ineficiências operacionais consideráveis com possíveis riscos de conformidade aos quais os fabricantes modernos não podem se expor. Considerando o procedimento operacional padrão em um ambiente de produção em lote típico, os operadores devem alternar regularmente entre diferentes interfaces de sistema, transferindo manualmente dados do SDCD para o MES. Cada intervenção manual gera possibilidades de erros de transcrição de dados e vulnerabilidades de integridade de dados. Essas ineficiências desviam recursos valiosos de atividades essenciais, como otimização de processos e iniciativas de melhoria contínua.

As arquiteturas de sistemas MES e SDCD integrados fundamentalmente transformam as operações. A integração possibilita a transferência automatizada de parâmetros do MES para o SDCD, a alimentação sistemática de registros de lotes com dados de processo e notificações imediatas de desvio entre sistemas. Esse fluxo de dados transparente cria um ambiente de produção robusto e eficiente.

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A implementação de sistemas integrados oferece várias vantagens estratégicas:

  • Visibilidade operacional abrangente em tempo real
  • Geração automatizada de documentação de conformidade
  • Maior integridade de dados e redução de erros
  • Controle de processo otimizado e uniformidade
  • Processos acelerados de liberação de lotes
  • Menos custos operacionais
  • Rastreabilidade e genealogia robustas de produto
  • Mais agilidade para atender às necessidades de produção em constante transformação

No âmbito de fabricantes em ciências da vida, para os quais a qualidade dos produtos e a conformidade com a regulamentação são requisitos fundamentais, a integração dos sistemas evoluiu de uma vantagem operacional para uma necessidade estratégica. Essa necessidade é reforçada ainda mais pelas tendências regulatórias, inclusive a ênfase da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em capacidade de fabricação contínua e protocolos de teste de liberação em tempo real.

As considerações de implementação são críticas. A boa integração requer mais do que conexões de interface básicas. As organizações devem implementar uma arquitetura abrangente que permita a integridade de dados, forneça tratamento de exceções robusto e mantenha a conformidade com os requisitos regulatórios para registros e assinaturas eletrônicas (21 CFR Parte 11).

As plataformas de tecnologia atuais comportam esse imperativo de integração. As soluções de MES atuais incorporam interfaces padronizadas para integração de SDCD, o que facilita a implementação. O retorno do investimento é geralmente justificado com redução de erros, melhorias de eficiência e processos acelerados de liberação de lotes. A diminuição dos tamanhos de lotes é algo cada vez mais comum no setor de ciências da vida, o que continua aumentando a diversidade de produtos e intensificando as pressões de tempo de lançamento no mercado. Nesse ambiente dinâmico, sistemas de fabricação integrados são essenciais para manter vantagem competitiva e cumprir regulamentações.

A integração de plataformas MES e SDCD representa um investimento estratégico em excelência operacional, garantia de conformidade e capacidade competitiva. As organizações devem implementar essas soluções integradas para se posicionar para o sucesso sustentado em um ambiente de produção cada vez mais complexo. Para saber mais sobre o MES da Rockwell Automation desenvolvido para ciências da vida e nosso SDCD moderno que se integra perfeitamente para melhorar sua eficiência, acesse as páginas de produtos.

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Publicado 10 de abril de 2025

Topics: Accelerate Digital Transformation Smart Manufacturing Optimize Production Transformação digital Soluções de processo Soluções de sistema de execução de manufatura Ciências da vida Distributed Control Systems FactoryTalk PharmaSuite

Jeremiah Bustos
Jeremiah Bustos
Global Life Sciences Technology Consultant
Jeremiah Bustos is a seasoned technology leader with over two decades of experience in manufacturing execution systems (MES), IT infrastructure, and intelligence analysis. Prior to joining Rockwell Automation in March 2024, from 2008 to 2024, Jeremiah Bustos was a part of the Global MES team at Pfizer and was most recently a Director, where he led the design, build, and deployment of MES solutions to enhance manufacturing efficiency and compliance. His expertise in system architecture, implementation, and process optimization has been instrumental in driving digital transformation initiatives across global operations.
Mike Baranski
Mike Baranski
Global Life Sciences Technology Consultant
With 35 years in the industrial automation industry, Mike Baranski has provided integrated solutions to a diverse mix of industries, including Life Science. He has championed the incorporation of new technologies to increase efficiency, reduce human error, and ensure integrity of data.

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